Инструкция Бронхипрет^® раствор для приема внутрь

Активные компоненты: тимьяна травы экстракт, плюща обыкновенного листьев экстракт

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда принимайте препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача.
• Сохраните листок-вкладыш, возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в разделе 4 данного листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается через 7 дней или ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

1. Что из себя представляет препарат Бронхипрет^®, и для чего его применяют

Бронхипрет^® представляет собой отхаркивающее средство растительного происхождения, активными компонентами которого являются тимьяна травы экстракт и плюща обыкновенного листьев экстракт.

Он относится к препаратам для лечения заболеваний дыхательных путей, которые облегчают отхождение и выведение мокроты при кашле.
Доклинические данные выявили отхаркивающие, противовоспалительные, секретолитические, бронхолитические, спазмолитические, противовирусные и антибактериальные свойства препарата Бронхипрет^®.

Показания к применению
Препарат Бронхипрет^® применяется у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше при лечении острых воспалительных заболеваний бронхов и других острых воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и образованием вязкой мокроты.
Если улучшение не наступило через 7 дней лечения, или Вы чувствуете ухудшение, обратитесь к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Бронхипрет^®

Противопоказания

Не принимайте препарат Бронхипрет^®:

• если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к плющу, тимьяну или другим растениям семейства Lamiaceae (яснотковые) и Araliaceae (аралиевые) или к любым другим компонентам лекарственного препарата, указанных в разделе 6 листка-вкладыша.

Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Бронхипрет^® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Если симптомы болезни сохраняются более 7 дней или при появлении таких симптомов, как затрудненное дыхание, повышение температуры или отмечается появление гноя и/или крови в мокроте, обратитесь за консультацией к врачу.
Пациентам с гастритом или язвенной болезнью желудка перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Препарат может назначаться больным сахарным диабетом, поскольку Бронхипрет^® содержит незначительные количества усваиваемых углеводов в пересчете на «Хлебные Единицы» (ХЕ).
При длительном хранении возможно помутнение или выпадение осадка, что не влияет на эффективность препарата Бронхипрет^®.

Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата Бронхипрет^® в данной возрастной группе не установлены.

Другие препараты и препарат Бронхипрет^®
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Бронхипрет^® не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, а также с препаратами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Совместное применение с антибактериальными препаратами возможно и целесообразно.
Исследования взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводились.
Прием других препаратов может повысить риск нежелательных реакций, поэтому врачу важно знать о любых принимаемых Вами лекарствах, в том числе продаваемых без рецепта, а также витаминах, лекарственных растениях или биологически активных
добавках.

Беременность, грудное вскармливание, фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Нет достаточных данных о применении препарата Бронхипрет^® у беременных и кормящих женщин. В связи с содержанием алкоголя, не принимайте препарат Бронхипрет^® (см. ниже). Данные о влиянии препарата Бронхипрет^® на фертильность отсутствуют.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Исследования о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.

Препарат Бронхипрет^® содержит этанол (алкоголь)
Препарат Бронхипрет^® содержит от 22 до 26 % по объему этанола (алкоголя), то есть до 0,5 г на разовую дозу (2,6 мл), что эквивалентно 13 мл пива или 5 мл вина. Из-за содержания алкоголя препарат не следует принимать больным алкоголизмом, а также после лечения алкогольной зависимости. Присутствие алкоголя в препарате следует принимать во внимание беременным или кормящим женщинам, детям и группам высокого риска, таким как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.

3. Прием препарата Бронхипрет^®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или с работником аптеки.

Рекомендуемая доза
Подростки в возрасте 12 лет и старше, взрослые - по 2,6 мл 3 раза в день (утром, днем и вечером).

Путь и (или) способ введения
Препарат Бронхипрет^® принимают внутрь. Взболтайте флакон перед применением препарата! Необходимую дозу отмеряйте при помощи прилагаемого мерного стаканчикa. Держите флакон вертикально при дозировании препарата. При необходимости препарат можно запить небольшим количеством воды (например, 1 стаканом).

Продолжительность терапии
Длительность приема зависит от течения заболевания и может быть продлена по назначению врача.

Если Вы приняли препарат Бронхипрет^® больше, чем следовало
При сильной передозировке возможны желудочные расстройства, такие как рвота и диарея. В случае передозировки следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Лечение при передозировке – симптоматическое.

Если Вы забыли принять препарат Бронхипрет^®
Если Вы пропустили очередной прием препарата, не принимайте в следующий раз двойное количество, а продолжайте прием, как описано в настоящем листке-вкладыше или как назначено Вашим лечащим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если у Вас отмечаются симптомы гиперчувствительности/аллергической реакции (такие как одышка, кожная сыпь, крапивница, отек лица, рта и/или глотки), прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу. Ваш лечащий врач может принять решение о необходимости более тщательного наблюдения, госпитализации или изменения терапии.

Другие возможные нежелательные реакции

Нечасто (могут наблюдаться не более чем у 1 из 1000 человек):

• желудочно-кишечные расстройства, такие как спазмы желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота и диарея.

В случае возникновения описанных выше или других нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13
Тел.: +7 7172 235 135
Эл. почта: pdlc@dari.kz | http://www.ndda.kz

Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
Тел.: +375 17 242 00 29
Эл. почта: rcpl@rceth.by | http://www.rceth.by

5. Хранение препарата Бронхипрет^®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке картонной или на этикетке флакона после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. После вскрытия флакона препарат можно использовать не более 6 месяцев.

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (флакон, пачка картонная) для того, чтобы защитить от света. Для данного лекарственного препарата не требуются специальные температурные условия хранения.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Бронхипрет^® содержит:

Активными компонентами препарата являются тимьяна травы экстракт и плюща обыкновенного листьев экстракт.
1 мл (соответствует 1 г) препарата содержит:
500 мг тимьяна травы (Thymi herba) экстракта жидкого (1:(2-2,5)), экстрагент: аммиака раствор 10 % (м/м) - глицерин 85 % - этанол 90 % (об/об) - вода очищенная в соотношении 1:20:70:109;
30 мг плюща обыкновенного листьев (Hederae helicis folia) экстракта жидкого (1:1), экстрагент: этанол 70 % (об/об).

Прочие ингредиенты (вспомогательные вещества): этанол 96 % (об/об), вода очищенная, натрия сахарин, кислоты лимонной моногидрат, гидроксипропилбетадекс.
Содержание этанола: 22 – 26 % (об/об).

Внешний вид препарата Бронхипрет^® и содержимое упаковки
Раствор для приема внутрь.
Прозрачная или слегка мутноватая жидкость коричневого цвета, с ароматом тимьяна. В процессе хранения возможно помутнение или выпадение осадка.
По 50 мл или 100 мл препарата во флаконы из темного стекла с устройством для наливания из полиэтилена низкой плотности и навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. По одному флакону вместе с мерным стаканчиком и листком-вкладышем помещают в пачку картонную. Не все размеры упаковок могут быть представлены в свободной продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Бионорика СЕ
Кершенштайнерштрассе 11–15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия /
Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt in der Oberpfalz, Germany

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

В Республике Казахстан: ТОО «Бионорика КАЗ» 050060, г. Алматы, ул. Жарокова 331 Тел.: +7 727 250 93 99 Эл. почта: info@bionorica.kz	В Республике Беларусь: Представительство Европейского акционерного общества «Bionorica SE» 220030, г. Минск, пр-т Независимости, 32А, пом. 25 Тел.: +375 17 388 75 27, +375 17 388 75 28 Эл. почта: office@bionorica.by

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Евразийского экономического союза http://eec.eaeunion.org/.